Все.

Все.
Центр продукции
Новости и информация
Часто задаваемые вопросы

Мембранная технология экстракции и очистки в биофармацевтике

Обеспечение эффективного разделения и концентрирования активных компонентов из природного или синтетического сырья при гарантии качества и безопасности продукта.

Введение

Сырье для биофармацевтической промышленности имеет разнообразное происхождение: это могут быть натуральные источники (микроорганизмы, растения, животные), а также биологически активные вещества, полученные методами генной инженерии или синтетической биологии. Исходные жидкости, как правило, содержат ценные компоненты (белки, пептиды, органические кислоты, сахара), но при этом характеризуются сложным составом примесей и высокой термолабильностью (теплочувствительностью). Традиционные методы экстракции часто недостаточно эффективны и не позволяют достичь требуемой чистоты.
Компания Plum Membrane Technology Co., Ltd. предлагает высокопроизводительную и энергоэффективную технологию, основанную на комбинации процессов: трубчатая мембранная фильтрация + ультрафильтрация (УФ) + нанофильтрация (НФ) / обратный осмос (RO). Данное решение отвечает ключевым требованиям биофармацевтического производства: стерилизация, удаление примесей, обесцвечивание, удаление пирогенных веществ (эндотоксинов) и эффективное концентрирование. Система предназначена для непрерывной и асептической обработки высококачественных фармацевтических субстанций и растворов.

Предпосылки и задачи

Наличие бактерий, генетического материала, пигментов и органических примесей, что значительно осложняет выделение целевых активных ингредиентов.

Склонность термочувствительных компонентов к деградации, что требует применения щадящих (бестемпературных или низкотемпературных) методов концентрирования.

Крайне высокие требования к чистоте конечного продукта, которые зачастую не могут быть удовлетворены с помощью традиционных ионообменных смол или фильтр-прессов.

Нестабильность технологического процесса, ведущая к вариабельности качества между производственными партиями (batch-to-batch variation) и потенциальным рискам для безопасности.

Технологический процесс

Технология мембранной экстракции и очистки в биофармацевтике ориентирована на работу со сложными ферментационными бульонами и включает следующие ключевые стадии:
Первичная очистка и стерилизующая фильтрация: Использование трубчатых мембран для эффективного удаления взвешенных частиц, клеточного дебриса (cell debris) и других твердых примесей, а также для снижения микробной обсемененности.
Тонкая очистка и удаление пирогенов: Применение ультрафильтрационных (УФ) мембран с определенной молекулярной отсечкой (MWCO) для обесцвечивания, удаления пирогенов (эндотоксинов) и высокомолекулярных примесей, что значительно улучшает прозрачность и безопасность раствора.
Концентрирование и деминерализация: Использование нанофильтрации (НФ) или обратного осмоса (RO) для щадящего концентрирования целевых продуктов, повышения их концентрации и одновременного удаления солей и низкомолекулярных примесей. Это снижает нагрузку на последующие стадии.
Финишная обработка: Интеграция с процессами адсорбционной очистки, кристаллизации или сушки (распылительной, лиофильной) для получения конечного продукта фармацевтической чистоты (pharmaceutical grade) с высокой биологической активностью.
Данная технология находит широкое применение для производства высокомаржинальных продуктов: аминокислот, антибиотиков, органических кислот, пептидов и др.

Преимущества процесса

Эффективная первичная очистка на трубчатых мембранах：Обеспечивает стерилизацию, удаление грубых примесей и предварительное осветление. Особенно эффективна для обработки лизисов клеток, мицелиальных грибных бульонов и других сложных гетерогенных систем.

Высокий уровень очистки на ультрафильтрационных мембранах：Гарантированное удаление пирогенов (эндотоксинов) и высокомолекулярных загрязнителей. Критически важно для контроля качества, безопасности и соответствия фармакопейным требованиям (ФС, USP, EP).

Энергоэффективное и щадящее концентрирование (НФ/RO)：Процесс проходит без нагрева и фазовых переходов, что максимально сохраняет нативную структуру и активность целевых молекул. Характеризуется низким удельным энергопотреблением и высоким выходом продукта.

Экологичность и ресурсосбережение：Пермеат (фильтрат), образующийся в системе, имеет высокое качество и может быть возвращен в технологический цикл в качестве воды для промывок или приготовления растворов. Это соответствует принципам «зеленого» производства и снижает нагрузку на очистные сооружения.

Области применения

Производство рекомбинантных белков, ферментных препаратов, субстанций для вакцин.

Экстракция и очистка низкомолекулярных биологически активных веществ из растительного и микробного сырья.

Стерилизующая фильтрация и удаление пирогенов из растворов после биореакторов.

Осветление, концентрирование и асептическая подготовка исходных растворов и субстанций фармацевтического качества.

Реализованные проекты

Оборудование для мембранной сепарации и экстракции нуклеотидов (в действии)

Оборудование для мембранной сепарации пестицидов (в действии)

Смотреть все проекты →

COOKIES

Наш веб-сайт использует файлы cookie и аналогичные технологии, чтобы персонализировать показываемую вам рекламу и помочь вам получить максимальное удовольствие от посещения нашего веб-сайта. Для получения дополнительной информации ознакомьтесь с нашей Политикой конфиденциальности и использования файлов cookie.

COOKIES

необходимый

Эти файлы cookie необходимы для основных функций, таких как оплата. Стандартные файлы cookie невозможно отключить, и они не сохраняют никакой вашей информации.

анализировать

Эти файлы cookie собирают информацию, например о том, сколько людей используют наш сайт или какие страницы популярны, чтобы помочь нам улучшить качество обслуживания клиентов. Отключение этих файлов cookie будет означать, что мы не сможем собирать информацию для улучшения вашего опыта.

Особенность

Эти файлы cookie позволяют веб-сайту обеспечивать расширенную функциональность и персонализацию. Они могут быть установлены нами или сторонними поставщиками, чьи услуги мы добавили на наши страницы. Если вы не разрешите использование этих файлов cookie, некоторые или все эти службы могут работать некорректно.

рекламировать

Эти файлы cookie помогают нам понять, что вас интересует, чтобы мы могли показывать вам релевантную рекламу на других веб-сайтах. Отключение этих файлов cookie будет означать, что мы не сможем показывать вам персонализированную рекламу.

Хотите узнать больше о продукте? Отправьте нам запрос.

Мы свяжемся с Вами в течение одного рабочего дня. Обратите внимание на свою электронную почту.